Diagnostiese kit vir antigeen teen Helicobacter pylori(Fluoresensie-immunochromatografiese toets)
Slegs vir in vitro diagnostiese gebruik
Lees asseblief hierdie voubiljet noukeurig voor gebruik en volg die instruksies streng. Betroubaarheid van toetsresultate kan nie gewaarborg word as daar enige afwykings van die instruksies in hierdie voubiljet is nie.

BEOOGDE GEBRUIK
Diagnostiese stel vir antigeen teen Helicobacter pylori (fluoressensie-immunochromatografiese toets) is geskik vir die kwantitatiewe opsporing van menslike ontlasting HP-antigeen deur fluoressensie-immunochromatografiese toets, wat belangrike bykomstige diagnostiese waarde vir maaginfeksies het. Alle positiewe monsters moet deur ander metodologieë bevestig word. Hierdie toets is slegs bedoel vir gebruik deur gesondheidswerkers.

OPSOMMING
Maag helicobacter pylori infeksie is nou verwant aan chroniese gastritis, maagseer, maag adenokarsinoom, maag mukosa geassosieer limfoom, Hp ylori infeksie koers van ongeveer 90% in gastritis, maag ulkus, duodenale ulkus en maag kanker pasiënte. Die wêreldgesondheidsorganisasie het h. pylori as die eerste tipe kankerveroorsakende faktor en is duidelik 'n risikofaktor vir maagkanker.H.pylori-opsporing is van groot waarde in die diagnose van h. pylori-infeksie. Die toets gebaseer op fluoressensie-immunochromatografiese toetsontledingstegnieke, wat binne 15 minute 'n resultaat kan gee.

BEGINSEL VAN DIE PROSEDURE

Die strook het anti-HP-bedekking teenliggaampies op die toetsgebied, wat vooraf aan membraanchromatografie vasgemaak is. Etiketblokkie is vooraf bedek met fluoressensie-gemerkte anti-HP-teenliggaampies. Wanneer 'n positiewe monster getoets word, kan die HP in monster gemeng word met fluoressensie-gemerkte anti-HP-teenliggaampies, en immuunmengsel vorm. Soos die mengsel toegelaat word om langs die toetsstrook te migreer, word die HP-konjugaatkompleks deur anti-HP-bedekking teenliggaampies op die membraan vasgelê en vorm kompleks. Die fluoressensie intensiteit is positief gekorreleer met die HP inhoud. Die HP in monster kan opgespoor word deur fluoressensie-immunoassay-ontleder.

REAGENTE EN MATERIALE VERSKAF

25T pakket komponente:
Toetskaart individueel foelie met 'n droogmiddel 25T
Monster verdunningsmiddels 25T
Insetsel 1

MATERIALE BENODIG, MAAR NIE VERSKAF NIE
Monsterversamelinghouer, timer

MONSTER VERSAMELING EN BERGING
1.Gebruik 'n weggooibare skoon houer om vars ontlastingmonster te versamel, en onmiddellik getoets. As dit nie dadelik getoets kan word nie, stoor asseblief by 2-8°C vir 3 dae of onder -15°C vir 6 maande.
2. Haal die steekproefstok uit, steek in die ontlastingmonster, herhaal die aksie 3 keer, neem elke keer die verskillende dele van die ontlastingmonster, sit dan die steekproefstok terug, skroef vas en skud goed, Of gebruik die steekproefstok wat gekies is ongeveer 50mg ontlastingmonster, en sit in 'n ontlastingmonsterbuis wat monsterverdunning bevat, en skroef styf vas.
3.Gebruik weggooibare pipet monsterneming neem die mis monster van die diarree pasiënt, voeg dan 3 druppels (ongeveer 100µL) by die fekale monster buis en skud goed.

Notas:
1.Vermy vries-ontdooi siklusse.
2. Ontdooi monsters tot kamertemperatuur voor gebruik.

ASSAY PROSEDURE
Lees asseblief die instrument se gebruikshandleiding en voubiljet voor toets.
1.Lê alle reagense en monsters eenkant tot kamertemperatuur.
2. Maak die Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) oop, voer die rekeningwagwoord-aanmelding in volgens die werkingsmetode van die instrument, en voer die opsporingskoppelvlak in.
3.Scan die dentifikasiekode om die toetsitem te bevestig.
4. Haal die toetskaart uit die foeliesakkie.
5. Plaas die toetskaart in die kaartgleuf, skandeer die QR-kode en bepaal die toetsitem.
6.Verwyder die doppie van die monsterbuis en gooi die eerste twee druppels verdunde monster weg, voeg 3 druppels (ongeveer 100uL) geen borrel verdunde monster vertikaal by en stadig in die monsterput van die kaart met die verskafde dispette.
7. Klik op die "standaard toets" knoppie, na 15 minute, sal die instrument outomaties die toetskaart opspoor, dit kan die resultate vanaf die vertoonskerm van die instrument lees, en die toetsresultate opneem/druk.
8. Verwys na die instruksie van Draagbare immuunanaliseerder (WIZ-A101).

VERWAGTE WAARDES
HP-Ag <10
Dit word aanbeveel dat elke laboratorium sy eie normale reeks bepaal wat sy pasiëntpopulasie verteenwoordig.

TOETRESULTATE EN INTERPRETASIE
1.Die HP-Ag in monster is meer as 10, en behoort die verandering van die fisiologiese toestand uit te sluit. Die resultate is inderdaad abnormaal en moet met kliniese simptome gediagnoseer word.
2. Die resultate van hierdie metode is slegs van toepassing op die verwysingsreekse wat in hierdie metode vasgestel is, en daar is geen direkte vergelykbaarheid met ander metodes nie.
3.Ander faktore kan ook foute in opsporingsresultate veroorsaak, insluitend tegniese redes, operasionele foute en ander voorbeeldfaktore.

BERGING EN STABILITEIT
1. Die stel is 18 maande raklewe vanaf die datum van vervaardiging. Berg die ongebruikte stelle by 2-30°C. MOENIE Vries NIE. Moenie langer as die vervaldatum gebruik nie.
2. Moenie die verseëlde sakkie oopmaak voordat jy gereed is om 'n toets uit te voer nie, en die eenmalige toets word voorgestel om binne die vereiste omgewing (temperatuur 2-35 ℃, humiditeit 40-90%) binne 60 minute so vinnig te gebruik as moontlik.
3. Monsterverdunningsmiddel word onmiddellik gebruik nadat dit oopgemaak is.

WAARSKUWINGS EN VOORSORGMAATREËLS
.Die stel moet verseël en teen vog beskerm word.
.Alle positiewe monsters sal deur ander metodologieë bekragtig word.
.Alle monsters moet as potensiële besoedeling behandel word.
.MOENIE reagens wat verval het, gebruik nie.
MOENIE reagense tussen stelle met verskillende lot No..
MOENIE toetskaarte en enige weggooibare bykomstighede hergebruik nie.
.Wasoperasie, oormatige of min monster kan lei tot resultaatafwykings.

LNAVOLGING
Soos met enige toets wat muis-teenliggaampies gebruik, bestaan ​​die moontlikheid vir inmenging deur menslike anti-muis-teenliggaampies (HAMA) in die monster. Monsters van pasiënte wat voorbereidings van monoklonale teenliggaampies vir diagnose of terapie ontvang het, kan HAMA bevat. Sulke monsters kan vals positiewe of vals negatiewe resultate veroorsaak.
Hierdie toetsresultaat is slegs vir kliniese verwysing, moet nie dien as die enigste basis vir kliniese diagnose en behandeling nie, die pasiënt se kliniese bestuur moet omvattende oorweging gekombineer word met sy simptome, mediese geskiedenis, ander laboratoriumondersoeke, behandelingsreaksie, epidemiologie en ander inligting .
.Hierdie reagens word slegs vir fekale toetse gebruik. Dit sal moontlik nie akkurate resultate verkry wanneer dit gebruik word vir ander monsters soos speeksel en urine en ens.

PRESTASIE-KENMERKE

RVERWYSINGS

1.Shao,JL&F.Wu.Onlangse vooruitgang in die opsporingsmetodes van Helicobacter pylori[J].Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al.HAMA Interferensie met Muriene Monoklonale Antiliggaam-gebaseerde Immunoassays[J].J van Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS.Die aard van heterofiele teenliggaampies en die rol in Immunoassay-interferensie[J].J van Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Sleutel tot simbole wat gebruik word:

	In vitro diagnostiese mediese toestel
	Vervaardiger
	Berg by 2-30 ℃
	Vervaldatum
	Moenie hergebruik nie
	VERSIGTIG
	Raadpleeg die gebruiksinstruksies

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adres: 3-4 vloer, NO.16 gebou, bio-mediese werkswinkel, 2030 Wengjiao West Road, Haicang distrik, 361026, Xiamen, China
Tel: +86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279