Diagnostiese stel vir antigeen na Helicobacter pylori(Fluorescentie immunochromatografiese toets)
Slegs in vitro diagnostiese gebruik
Lees hierdie pakket invoeging noukeurig voor gebruik en volg die instruksies streng. Betroubaarheid van toetsresultate kan nie gewaarborg word as daar afwykings van die instruksies in hierdie pakketinsetsel is nie.

Bedoelde gebruik
Diagnostiese kit vir antigeen na Helicobacter pylori (fluorescentie immunochromatografiese toets) is geskik vir die kwantitatiewe opsporing van menslike ontlasting HP -antigeen deur fluorescentie immunochromatografiese toetsing, wat 'n belangrike bykomstige diagnostiese waarde vir maaginfeksies het. Alle positiewe monster moet deur ander metodologieë bevestig word. Hierdie toets is slegs bedoel vir professionele gesondheidsorg.

Opsomming
Maaghelicobacter pylori -infeksie is nou verwant aan chroniese gastritis, maagsweer, maagadenokarsinoom, maagslymvlies -geassosieerde limfoom, HP ylori -infeksiesyfer van ongeveer 90% in gastritis, maagsweer, duodenale ulkus en maagkankerpasiënte. Die Wêreldgesondheidsorganisasie het h. pylori as die eerste tipe kankerveroorsakende faktor en is duidelik 'n risikofaktor vir maagkanker. H. Pylori-opsporing is van groot waarde in die diagnose van h. pylori -infeksie. Die toets gebaseer op fluorescentie immunochromatografiese toetsanalise -tegnieke, wat binne 15 minute 'n resultaat kan lewer.

Beginsel van die prosedure

Die strook het anti-HP-deklaag teenliggaampie op die toetsgebied, wat vooraf aan membraanchromatografie vasgemaak is. Lable PAD word vooraf deur fluorescentie gemerk anti-HP-teenliggaampie bedek. By die toets van 'n positiewe monster, kan die HP in monster gemeng word met fluorescentie gemerkte anti-HP-teenliggaampie, en vorm immuunmengsel. Aangesien die mengsel toegelaat word om langs die toetsstrook te migreer, word die HP-konjugaatkompleks vasgevang deur anti-HP-deklaag teenliggaampie op die membraan en vorm dit kompleks. Die fluorescentie -intensiteit is positief gekorreleer met die HP -inhoud. Die HP in monster kan deur fluorescentie -immunoassay -ontleder opgespoor word.

Reagense en materiale wat voorsien word

25T Pakketkomponente：
Toetskaart afsonderlik foelie met 'n droogmiddel 25t
Monster verdunningsmiddels 25t
Pakket insetsel 1

Materiaal benodig, maar nie voorsien nie
Voorbeeldversamelinghouer, timer

Voorbeeldversameling en berging
1. Gebruik 'n weggooibare skoon houer om vars ontlastingmonster te versamel en onmiddellik getoets. As dit nie onmiddellik getoets kan word nie, moet u vir 6 maande by 2-8 ° C gestoor word.
2. Neem die steekproefstok uit, geplaas in die ontlastingmonster, herhaal die aksie 3 keer, neem elke keer die verskillende dele van die ontlastingmonster, plaas dan die monsterstok terug, skroef styf en skud goed, of gebruik die steekproefstok gepluk Sowat 50 mg ontlasting monster, en sit in 'n ontlasting van die monster wat monsterverdunning bevat, en skroef styf vas.
3. Gebruik weggooibare pipetmonsterneming Neem die ontlastingmonster van die diarree -pasiënt, voeg dan 3 druppels (ongeveer 100 µl) by die fekale monsterbuis en skud goed.

AANTEKENINGE:
1. Vermy vries-ontdooi-siklusse.
2.Monsters tot kamertemperatuur voor gebruik.

Prosedure vir toetsing
Lees asseblief die handleiding vir instrumentbewerking en pakket invoeg voordat u dit toets.
1. Lê alle reagense en monsters op kamertemperatuur opsy.
2. OPEN Die draagbare immuunanaliseerder (WIZ-A101), voer die aanmelding van die rekeningwagwoord in volgens die werkingsmetode van die instrument en voer die opsporingskoppelvlak in.
3. Stel die tandheelkundige kode aan om die toetsitem te bevestig.
4. Neem die toetskaart uit die foeliesak.
5. Sit die toetskaart in die kaartgleuf, skandeer die QR -kode en bepaal die toetsitem.
6. Verwyder die dop van die monsterbuis en gooi die eerste twee druppels verdunde monster, voeg 3 druppels (ongeveer 100ul) by, geen borrel verdunde monster vertikale en stadig in die monsterput van die kaart met voorsiening nie.
7. Klik op die "Standard Test" -knoppie, na 15 minute sal die instrument die toetskaart outomaties opspoor, dit kan die resultate van die skerm van die instrument lees en die toetsresultate opneem/druk.
8. Verwys na die instruksie van Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

Verwagte waardes
Hp-ag <10
Dit word aanbeveel dat elke laboratorium sy eie normale reeks vestig wat sy pasiëntpopulasie verteenwoordig.

Toetsresultate en interpretasie
1.Die HP-Ag in monster is meer as 10 en moet die verandering van die fisiologiese toestand uitsluit. Die resultate is inderdaad abnormaal en moet met kliniese simptome gediagnoseer word.
2. Die resultate van hierdie metode is slegs van toepassing op die verwysingsreekse wat in hierdie metode vasgestel is, en daar is geen direkte vergelykbaarheid met ander metodes nie.
3. Ander faktore kan ook foute in opsporingsresultate veroorsaak, insluitend tegniese redes, operasionele foute en ander steekproeffaktore.

Berging en stabiliteit
1. Die stel is 18 maande rakleeftyd vanaf die datum van vervaardiging. Stoor die ongebruikte kits by 2-30 ° C. Moenie vries nie. Moenie buite die vervaldatum gebruik word nie.
2. Moenie die verseëlde sak oopmaak voordat u gereed is om 'n toets uit te voer nie, en die eenmalige toets word voorgestel dat dit binne 60 minute so vinnig onder die vereiste omgewing (temperatuur 2-35 ℃, humiditeit 40-90%) gebruik moet word as moontlik.
3. Samepel verdunningsmiddel word onmiddellik gebruik nadat dit oopgemaak is.

Waarskuwings en voorsorgmaatreëls
. Die stel moet verseël en beskerm word teen vog.
.Alle positiewe monsters moet deur ander metodologieë bekragtig word.
.Alle monsters moet as potensiële besoedeling beskou word.
. Moenie vervalde reagens gebruik nie.
. Moenie reagense uitruil onder kits met verskillende lot nr nie ..
. Moenie toetskaarte en enige besteebare bykomstighede hergebruik nie.
.Misoperasie, buitensporige of min monster kan lei tot resultaatafwykings.

LNamaaksel
. Soos met enige toets wat muis teenliggaampies gebruik, bestaan ​​die moontlikheid vir inmenging deur menslike anti-muis-teenliggaampies (HAMA) in die monster. Monsters van pasiënte wat voorbereidings van monoklonale teenliggaampies vir diagnose of terapie ontvang het, kan HAMA bevat. Sulke monsters kan vals positiewe of vals negatiewe resultate veroorsaak.
. Hierdie toetsresultaat is slegs vir kliniese verwysing, moet nie dien as die enigste basis vir kliniese diagnose en behandeling nie; die kliniese bestuur van die pasiënte moet omvattend wees, gekombineer met die simptome, mediese geskiedenis, ander laboratoriumondersoek, behandelingsrespons, epidemiologie en ander inligting .
. Hierdie reagens word slegs vir fekale toetse gebruik. Dit kan nie 'n akkurate resultaat verkry as dit vir ander monsters soos speeksel en urine en ens gebruik word nie.

Prestasie -eienskappe

REferences

1.Shao, JL & F.WU.Recent Vooruitgang in die opsporingsmetodes van Helicobacter pylori [J]. Journal of Gastroenterology and Hepatology, 2012,21 (8): 691-694
2.Hansen JH, et al.Hama-inmenging met muriene monoklonale teenliggaampie-gebaseerde immunoassays [J] .j van Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Levinson S.Die aard van heterofiele teenliggaampies en die rol in immunoassay-inmenging [J] .J van Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Sleutel tot simbole wat gebruik word:

	In vitro diagnostiese mediese toestel
	Vervaardiger
	Stoor om 2-30 ℃
	Vervaldatum
	Moenie hergebruik nie
	Versigtigheid
	Raadpleeg instruksies vir gebruik

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adres: 3-4 vloer, No.16-gebou, bio-mediese werkswinkel, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279