Diagnostiese Stel vir Teenliggaam Subtipe teen Helicobacter Pylori
Produksie-inligting
| Modelnommer | HP-ab-s | Verpakking | 25 Toetse/stel, 30 stelle/CTN |
| Naam | Teenliggaamsubtipe teen Helicobacter Pylori | Instrumentklassifikasie | Klas I |
| Kenmerke | Hoë sensitiwiteit, maklike werking | Sertifikaat | CE/ISO13485 |
| Akkuraatheid | > 99% | Raklewe | Twee Jaar |
| Metodologie | Fluoresensie Immunochromatografiese Analise | OEM/ODM-diens | Beskikbaar |
Opsomming
Helicobacter pylori is gram-negatiewe bakterieë, en die spiraalvormige buiging gee dit die naam helicobacterpylori. Helicobacter pylori leef in verskillende areas van die maag en duodenum, wat kan lei tot ligte chroniese inflammasie van die maagslymvlies, maag- en duodenale ulkusse, en maagkanker. Die Internasionale Agentskap vir Kankernavorsing het HP-infeksie in 1994 as Klas I-karsinogeen geïdentifiseer, en kankerogene HP bevat hoofsaaklik twee sitotoksiene: een is sitotoksien-geassosieerde CagA-proteïen, die ander is vakuolerende sitotoksien (VacA). HP kan in twee tipes verdeel word gebaseer op die uitdrukking van CagA en VacA: tipe I is 'n toksigeniese stam (met uitdrukking van beide CagA en VacA of enige een van hulle), wat hoogs patogenies is en maklik maagsiektes kan veroorsaak; tipe II is atoksigeniese HP (sonder uitdrukking van beide CagA en VacA), wat minder toksies is en normaalweg geen kliniese simptome met infeksie het nie.
Kenmerk:
• Hoogsensitief
• resultaatlesing binne 15 minute
• Maklike werking
• Direkte fabrieksprys
• benodig masjien vir resultaatlesing
Beoogde gebruik
Hierdie stel is van toepassing op in vitro kwalitatiewe opsporing van Urease-teenliggaampies, CagA-teenliggaampies en VacA-teenliggaampies teen Helicobacter pylori in menslike volbloed-, serum- of plasmamonsters, en dit is geskik vir aanvullende diagnose van HP-infeksie sowel as die identifisering van die tipe Helicobacter pylori wat 'n pasiënt mee besmet het. Hierdie stel verskaf slegs toetsresultate van Urease-teenliggaampies, CagA-teenliggaampies en VacA-teenliggaampies teen Helicobacter pylori, en die resultate wat verkry word, moet in kombinasie met ander kliniese inligting vir analise gebruik word. Dit mag slegs deur gesondheidsorgpersoneel gebruik word.
Toetsprosedure
| 1 | I-1: Gebruik van draagbare immuunanaliseerder |
| 2 | Maak die aluminiumfoeliesakkie met die reagens oop en haal die toetsapparaat uit. |
| 3 | Plaas die toetsapparaat horisontaal in die gleuf van die immuunanaliseerder. |
| 4 | Op die tuisblad van die werkingskoppelvlak van die immuunanaliseerder, klik "Standaard" om die toetskoppelvlak te betree. |
| 5 | Klik op "QC Scan" om die QR-kode aan die binnekant van die stel te skandeer; voer stelverwante parameters in die instrument in en kies monstertipe. Let wel: Elke bondelnommer van die stel moet een keer geskandeer word. Indien die bondelnommer geskandeer is, dan slaan hierdie stap oor. |
| 6 | Kontroleer die konsekwentheid van "Produknaam", "Lotnommer" ens. op die toetskoppelvlak met die inligting op die kitsetiket. |
| 7 | Begin om voorbeelde by te voeg in geval van konsekwente inligting:Stap 1: Pipetteer stadig 80 μL serum/plasma/volbloedmonster gelyktydig en let op dat daar nie borrels in die pipet voorkom nie; Stap 2: pipetteer monster na monsterverdunningsmiddel en meng monster deeglik met monsterverdunningsmiddel; Stap 3: Pipeteer 80 µL deeglik gemengde oplossing in die holte van die toetsapparaat, en let op dat daar geen pipetborrels is nie. tydens monsterneming |
| 8 | Nadat die monster bygevoeg is, klik "Tydsberekening" en die oorblywende toetstyd sal outomaties op die koppelvlak vertoon word. |
| 9 | Die immuunanaliseerder sal outomaties die toets en analise voltooi wanneer die toetstyd bereik word. |
| 10 | Nadat die toets deur die immuunanaliseerder voltooi is, sal die toetsresultaat op die toetskoppelvlak vertoon word of kan dit deur "Geskiedenis" op die tuisblad van die bedryfskoppelvlak besigtig word. |
Uitstalling
