Diagnostiese Kit vir 25-hidroksi Vitamien D(fluoressensie immunochromatografiese toets)
Slegs vir in vitro diagnostiese gebruik
Lees asseblief hierdie voubiljet noukeurig voor gebruik en volg die instruksies streng. Betroubaarheid van toetsresultate kan nie gewaarborg word as daar enige afwykings van die instruksies in hierdie voubiljet is nie.

BEOOGDE GEBRUIK
Diagnostiese Kit vir 25-hidroksi Vitamien D (fluoressensie-immunochromatografiese toets) is 'n fluoressensie-immunochromatografiese toets vir die kwantitatiewe opsporing van 25-hidroksi-vitamien D (25-(OH)VD) in menslike serum of plasma, wat hoofsaaklik gebruik word om die vlakke te evalueer van vitamien D. Dit is 'n hulpdiagnosereagens. Alle positiewe monsters moet deur ander metodologieë bevestig word. Hierdie toets is slegs bedoel vir gebruik deur gesondheidswerkers.

OPSOMMING
Vitamien D is 'n vitamien en is ook 'n steroïedhormoon, hoofsaaklik insluitend VD2 en VD3, waarvan die struktuur baie soortgelyk is. Vitamien D3 en D2 word omgeskakel na 25 hidroksiel vitamien D (insluitend 25-dihidroksiel vitamien D3 en D2). 25-(OH) VD in die menslike liggaam, stabiele struktuur, hoë konsentrasie. 25-(OH) VD weerspieël die totale hoeveelheid vitamien D , en die omskakelingsvermoë van vitamien D, so 25-(OH)VD word beskou as die beste aanwyser vir die evaluering van die vlak van vitamien D. Die diagnostiese stel is gebaseer op immunochromatografie en kan binne 15 minute 'n resultaat gee.

BEGINSEL VAN DIE PROSEDURE
Die membraan van die toetstoestel is bedek met die konjugaat van BSA en 25-(OH)VD op die toetsgebied en bok-anti-konyn IgG-teenliggaampies op die kontrolegebied. Merkerblokkie is vooraf bedek met fluoressensiemerk anti 25-(OH)VD-teenliggaampies en konyn-IgG. Wanneer monster getoets word, kombineer 25-(OH)VD in monster met fluoressensie gemerk anti 25-(OH)VD teenliggaampie, en vorm immuunmengsel. Onder die werking van die immunochromatografie vloei die kompleks in die rigting van absorberende papier, wanneer kompleks die toetsgebied geslaag het, Die vrye fluoresserende merker sal gekombineer word met 25-(OH)VD op die membraan.Die konsentrasie van 25-(OH) VD is negatiewe korrelasie vir fluoressensie sein, en die konsentrasie van 25-(OH)VD in monster kan opgespoor word deur fluoressensie-immunotoets.

REAGENTE EN MATERIALE VERSKAF

25T pakket komponente:
.Toets kaart individueel foelie in sakke met 'n droogmiddel 25T
.'n Oplossing 25T
.B oplossing 1
.Pakketbyvoegsel 1

MATERIALE BENODIG, MAAR NIE VERSKAF NIE
Monsterversamelinghouer, timer

MONSTER VERSAMELING EN BERGING
1.Die monsters wat getoets word, kan serum, heparien antikoagulant plasma of EDTA antikoagulant plasma wees.
2.Volgens standaard tegnieke versamel monster. Serum- of plasmamonsters kan vir 7 dae by 2-8 ℃ verkoel gehou word en vir 6 maande onder -15°C kriopreservering.
3.Alle monster vermy vries-ontdooi siklusse.

ASSAY PROSEDURE
Die toetsprosedure van die instrument sien die immunoanaliseerderhandleiding. Die reagenstoetsprosedure is soos volg
1.Lê alle reagense en monsters eenkant tot kamertemperatuur.
2. Maak die Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) oop, voer die rekeningwagwoord-aanmelding in volgens die werkingsmetode van die instrument, en voer die opsporingskoppelvlak in.
3.Scan die dentifikasiekode om die toetsitem te bevestig.
4. Haal die toetskaart uit die foeliesakkie.
5. Plaas die toetskaart in die kaartgleuf, skandeer die QR-kode en bepaal die toetsitem.
6. Voeg 30μL serum- of plasmamonster by A-oplossing, en meng goed.
7.Voeg 50μL B-oplossing by bogenoemde mengsel, en meng goed.
8.Laat die mengsel vir 15 minute.
9.Voeg 80μL mengsel by die monsterput van die kaart.
10. Klik op die "standaard toets" knoppie, na 10 minute sal die instrument outomaties die toetskaart opspoor, dit kan die resultate vanaf die vertoonskerm van die instrument lees en die toetsresultate opneem/druk.
11.Verwys na die instruksie van Draagbare immuunanaliseerder (WIZ-A101).

VERWAGTE WAARDES
25-(OH)VD normale omvang: 30-100ng/ml
Dit word aanbeveel dat elke laboratorium sy eie normale reeks bepaal wat sy pasiëntpopulasie verteenwoordig.

TOETRESULTATE EN INTERPRETASIE
.Bogenoemde data is die verwysingsinterval wat vir die opsporingsdata van hierdie stel vasgestel is, en daar word voorgestel dat elke laboratorium 'n verwysingsinterval vir die relevante kliniese betekenis van die bevolking in hierdie streek moet vasstel.
.Die konsentrasie van 25-(OH)VD is hoër as die verwysingsreeks, en die fisiologiese veranderinge of stresreaksie moet uitgesluit word. Inderdaad abnormaal, moet kliniese simptoomdiagnose kombineer.
.Die resultate van hierdie metode is slegs van toepassing op die verwysingsreeks wat deur hierdie metode bepaal word, en die resultate is nie direk vergelykbaar met ander metodes nie.
.Ander faktore kan ook foute in opsporingsresultate veroorsaak, insluitend tegniese redes, operasionele foute en ander voorbeeldfaktore.

BERGING EN STABILITEIT
.Die stel is 18 maande raklewe vanaf die datum van vervaardiging. Berg die ongebruikte stelle by 2-30°C. MOENIE Vries NIE. Moenie langer as die vervaldatum gebruik nie.
.Moenie die verseëlde sakkie oopmaak totdat jy gereed is om 'n toets uit te voer nie, en die enkelgebruikstoets word voorgestel om binne die vereiste omgewing (temperatuur 2-35℃, humiditeit 40-90%) binne 60 minute so vinnig as moontlik.
.Monsterverdunningsmiddel word onmiddellik gebruik nadat dit oopgemaak is.

WAARSKUWINGS EN VOORSORGMAATREËLS
.Die stel moet verseël en teen vog beskerm word.
.Alle positiewe monsters sal deur ander metodologieë bekragtig word.
.Alle monsters moet as potensiële besoedeling behandel word.
.MOENIE reagens wat verval het, gebruik nie.
MOENIE reagense tussen stelle met verskillende lotnr.
MOENIE toetskaarte en enige weggooibare bykomstighede hergebruik nie.
.Wasoperasie, oormatige of min monster kan lei tot resultaatafwykings.

LNAVOLGING
Soos met enige toets wat muis-teenliggaampies gebruik, bestaan ​​die moontlikheid vir inmenging deur menslike anti-muis-teenliggaampies (HAMA) in die monster. Monsters van pasiënte wat voorbereidings van monoklonale teenliggaampies vir diagnose of terapie ontvang het, kan HAMA bevat. Sulke monsters kan vals positiewe of vals negatiewe resultate veroorsaak.
Hierdie toetsresultaat is slegs vir kliniese verwysing, moet nie dien as die enigste basis vir kliniese diagnose en behandeling nie, die pasiënt se kliniese bestuur moet omvattende oorweging gekombineer word met sy simptome, mediese geskiedenis, ander laboratoriumondersoeke, behandelingsreaksie, epidemiologie en ander inligting .
.Hierdie reagens word slegs vir serum- en plasmatoetse gebruik. Dit sal moontlik nie akkurate resultate verkry wanneer dit gebruik word vir ander monsters soos speeksel en urine en ens.

PRESTASIE-KENMERKE

RVERWYSINGS

1.Hansen JH, et al.HAMA Interferensie met Murine Monoklonal Antibody-Based Immunoassays[J].J van Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Die aard van heterofiele teenliggaampies en die rol in immunotoetsinterferensie[J].J van Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Sleutel tot simbole wat gebruik word:

	In vitro diagnostiese mediese toestel
	Vervaardiger
	Berg by 2-30 ℃
	Vervaldatum
	Moenie hergebruik nie
	VERSIGTIG
	Raadpleeg die gebruiksinstruksies

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adres: 3-4 vloer, NO.16 gebou, bio-mediese werkswinkel, 2030 Wengjiao West Road, Haicang distrik, 361026, Xiamen, China
Tel: +86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279