Diagnostiese Kit(Kolloïdale goud）vir Calprotectin
Slegs vir in vitro diagnostiese gebruik
Lees asseblief hierdie voubiljet noukeurig voor gebruik en volg die instruksies streng. Betroubaarheid van toetsresultate kan nie gewaarborg word as daar enige afwykings van die instruksies in hierdie voubiljet is nie.

BEOOGDE GEBRUIK
Diagnostiese Kit vir Calprotectin(cal) is 'n kolloïdale goud-immunochromatografiese toets vir die semikwantitatiewe bepaling van kal uit menslike ontlasting, wat 'n belangrike bykomstige diagnostiese waarde vir inflammatoriese dermsiekte het. Hierdie toets is 'n siftingsreagens. Alle positiewe monsters moet deur ander metodologieë bevestig word. Hierdie toets is slegs bedoel vir gebruik deur gesondheidswerkers. Intussen word hierdie toets vir IVD gebruik, ekstra instrumente is nie nodig nie.

OPSOMMING
Cal is 'n heterodimeer, wat saamgestel is uit MRP 8 en MRP 14. Dit bestaan ​​in neutrofiele sitoplasma en uitgedruk op mononukleêre selmembrane. Cal is akute fase proteïene, dit het 'n goed stabiele fase ongeveer een week in menslike ontlasting, dit word bepaal as 'n inflammatoriese dermsiekte merker. Die kit is 'n eenvoudige, visuele semi-kwalitatiewe toets wat kal in menslike ontlasting opspoor, dit het 'n hoë opsporingsensitiwiteit en sterk spesifisiteit. Die toets gebaseer op 'n hoë spesifisiteit dubbele teenliggaampies toebroodjie reaksie beginsel en goue immunochromatografiese toets analise tegnieke, dit kan 'n resultaat gee binne 15 minute.

BEGINSEL VAN DIE PROSEDURE
Die strook het 'n anti-kalklaag McAb op die toetsgebied en bok-anti-konyn IgG-teenliggaampies op die kontrolegebied, wat vooraf aan membraanchromatografie vasgemaak is. Etiketblokkie is vooraf bedek met kolloïdale goud gemerkte anti cal McAb en kolloïdale goud gemerkte konyn IgG teenliggaampies. Wanneer 'n positiewe monster getoets word, het die cal in monster gekombineer met kolloïdale goud gemerkte anti cal McAb, en vorm immuunkompleks, aangesien dit toegelaat word om langs die toetsstrook te migreer, word die cal konjugaat kompleks vasgevang deur anti cal coating McAb op die membraan en vorm “anti cal coating McAb-cal-colloidal gold labeled anti cal McAb” kompleks, 'n gekleurde toetsband het op toetsgebied verskyn. Die kleurintensiteit is positief gekorreleer met die kal-inhoud. 'n Negatiewe monster produseer nie 'n toetsband nie as gevolg van die afwesigheid van kolloïdale goud gekonjugeerde kal kompleks. Maak nie saak cal teenwoordig is in monster of nie, daar is 'n rooi streep wat op verwysingstreek en kwaliteitbeheerstreek verskyn, wat as kwaliteit interne ondernemingstandaarde beskou word.

REAGENTE EN MATERIALE VERSKAF
25T pakket komponente:
.Toets kaart individueel foelie met 'n droogmiddel
.Monsterverdunningsmiddels: die bestanddele is 20mM pH7.4PBS
.Dispetteer
.Pakketbyvoegsel

MATERIALE BENODIG, MAAR NIE VERSKAF NIE

Monsterversamelinghouer, timer

MONSTER VERSAMELING EN BERGING
Gebruik 'n weggooibare skoon houer om vars ontlastingmonster te versamel, en toets dadelik. As dit nie dadelik getoets kan word nie, stoor asseblief by 2-8°C vir 12 uur of onder -15°C vir 4 maande.

ASSAY PROSEDURE
1. Haal die steekproefstokkie uit, steek in die ontlastingmonster, sit dan die steekproefstok terug, skroef vas en skud goed, herhaal die aksie 3 keer. Of met behulp van die monsterneming wat ongeveer 50mg ontlastingmonster vasgepluk is, en in 'n ontlastingmonsterbuis geplaas wat monsterverdunning bevat, en styf skroef.
2.Gebruik weggooibare pipet monsterneming neem die dunner mis monster van die diarree pasiënt, voeg dan 3 druppels (ongeveer 100uL) by die fekale monster buis en skud goed, sit eenkant.
3. Haal die toetskaart uit die foeliesakkie, sit dit op die gelyktafel en merk dit.
4.Verwyder die doppie van die monsterbuis en gooi die eerste twee druppels verdunde monster weg, voeg 3 druppels (ongeveer 100uL) geen borrel verdunde monster vertikaal by en stadig in die monsterput van die kaart met die verskafde dispette, begin tydsberekening.
5.Die resultaat moet binne 10-15 minute gelees word, en dit is ongeldig na 15 minute.

TOETRESULTATE EN INTERPRETASIE

BERGING EN STABILITEIT
Die stel is 24 maande raklewe vanaf die datum van vervaardiging. Berg die ongebruikte stelle by 2-30°C. Moenie die verseëlde sakkie oopmaak voordat jy gereed is om 'n toets uit te voer nie.
WAARSKUWINGS EN VOORSORGMAATREËLS
1. Die stel moet verseël en teen vog beskerm word¹.
2.Moenie monster wat te lank geplaas is of herhaalde bevriesing en ontdooiing gebruik om te toets nie
3. Fekale monsters is buitensporig of dikte kan die verdunde monsters vuil toetskaart maak, sentrifugeer asseblief die verdunde monster en neem die supernatant vir toetsing.
4. Wanoperasie, oormatige of min monster kan lei tot resultaatafwykings.

BEPERKING
1.Hierdie toetsresultaat is slegs vir kliniese verwysing, moet nie dien as die enigste basis vir kliniese diagnose en behandeling nie, die pasiënt se kliniese bestuur moet omvattende oorweging wees gekombineer met die simptome, mediese geskiedenis, ander laboratoriumondersoeke, behandelingsreaksie, epidemiologie en ander inligting².
2.Hierdie reagens word slegs vir fekale toetse gebruik. Dit sal moontlik nie akkurate resultate verkry wanneer dit gebruik word vir ander monsters soos speeksel en urine en ens.