Diagnostiese Stel(Kolloïdale goud）vir Calprotectin
Slegs vir in vitro diagnostiese gebruik
Lees asseblief hierdie pamflet sorgvuldig deur voor gebruik en volg die instruksies streng. Betroubaarheid van toetsresultate kan nie gewaarborg word indien daar enige afwykings van die instruksies in hierdie pamflet is nie.

BEDOELDE GEBRUIK
Die diagnostiese stel vir Calprotectin(cal) is 'n kolloïdale goud-immunochromatografiese toets vir die semi-kwantitatiewe bepaling van cal uit menslike ontlasting, wat belangrike bykomende diagnostiese waarde vir inflammatoriese dermsiekte het. Hierdie toets is 'n siftingsreagens. Alle positiewe monsters moet deur ander metodologieë bevestig word. Hierdie toets is slegs bedoel vir gebruik deur gesondheidsorgpersoneel. Intussen word hierdie toets vir IVD gebruik, ekstra instrumente is nie nodig nie.

OPSOMMING
Cal is 'n heterodimeer wat saamgestel is uit MRP 8 en MRP 14. Dit bestaan in neutrofiele se sitoplasma en word uitgedruk op mononukleêre selmembrane. Cal is akute fase proteïene, dit het 'n stabiele fase vir ongeveer een week in menslike ontlasting, en dit word bepaal as 'n inflammatoriese dermsiekte merker. Die stel is 'n eenvoudige, visuele semi-kwalitatiewe toets wat Cal in menslike ontlasting opspoor, dit het hoë opsporingsensitiwiteit en sterk spesifisiteit. Die toets is gebaseer op die hoëspesifisiteit van dubbele teenliggaampies-toebroodjie-reaksiebeginsel en goud-immunochromatografiese toetsanalisetegnieke, en kan binne 15 minute 'n resultaat gee.

BEGINSEL VAN DIE PROSEDURE
Die strook het 'n anti-kalklaag McAb op die toetsgebied en 'n bok-anti-konyn-IgG-teenliggaam op die kontrolegebied, wat vooraf aan membraanchromatografie vasgemaak is. Die etiketlaag word vooraf bedek met kolloïdale goud-gemerkte anti-kalk McAb en kolloïdale goud-gemerkte konyn-IgG-teenliggaam. Wanneer 'n positiewe monster getoets word, kom die kal in die monster voor met kolloïdale goud-gemerkte anti-kalk McAb, en vorm 'n immuunkompleks. Soos dit toegelaat word om langs die toetsstrook te migreer, word die kal-konjugaatkompleks vasgevang deur die anti-kalklaag McAb op die membraan en vorm die "anti-kalklaag McAb-kal-kolloïdale goud-gemerkte anti-kalk McAb"-kompleks. 'n Gekleurde toetsband verskyn op die toetsgebied. Die kleurintensiteit is positief gekorreleer met die kal-inhoud. 'n Negatiewe monster produseer nie 'n toetsband nie as gevolg van die afwesigheid van die kolloïdale goud-gekonjugeerde kal-kompleks. Ongeag of kal in die monster teenwoordig is of nie, daar is 'n rooi streep wat op die verwysingsgebied en gehaltebeheergebied verskyn, wat as interne ondernemingsstandaarde vir gehalte beskou word.

REAGENTE EN MATERIALE VERSKAF
25T pakketkomponente：
Toetskaart individueel in foeliesakkie met 'n droogmiddel verpak
Monsterverdunningsmiddels: die bestanddele is 20 mM pH 7.4 PBS
.Dispette
.Pakketbylaag

MATERIAAL VEREIS, MAAR NIE VOORSIEN NIE

Monsterversamelingshouer, timer

MONSTERVERSAMELING EN BERGING
Gebruik 'n weggooibare skoon houer om vars ontlastingmonsters te versamel en toets dit onmiddellik. Indien dit nie onmiddellik getoets kan word nie, bêre dit asseblief vir 12 uur by 2-8°C of vir 4 maande onder -15°C.

ONDERSOEKPROSEDURE
1. Haal die monsternemingsstokkie uit, plaas dit in die ontlastingmonster, plaas die monsternemingsstokkie terug, draai dit styf vas en skud goed, herhaal die aksie 3 keer. Of gebruik die monsternemingsstokkie, neem ongeveer 50 mg ontlastingmonster en plaas dit in 'n ontlastingmonsterbuis met die monsterverdunning, en draai dit styf vas.
2. Gebruik 'n weggooibare pipet om die dunner fekale monster van die diarreepasiënt te neem, voeg dan 3 druppels (ongeveer 100 µL) by die fekale monsternemingsbuis en skud goed, sit eenkant.
3. Haal die toetskaart uit die foeliesak, plaas dit op die waterpastafel en merk dit.
4. Verwyder die doppie van die monsterbuis en gooi die eerste twee druppels verdunde monster weg, voeg 3 druppels (ongeveer 100 µL) verdunde monster sonder borrels vertikaal en stadig by die monsterput van die kaart met die meegeleverde dispet, begin tyd neem.
5. Die resultaat moet binne 10-15 minute gelees word, en dit is ongeldig na 15 minute.

TOETSRESULTATE EN INTERPRETASIE

BERGING EN STABILITEIT
Die stel het 'n rakleeftyd van 24 maande vanaf die vervaardigingsdatum. Bêre die ongebruikte stelle by 2-30°C. Moenie die verseëlde sakkie oopmaak voordat u gereed is om 'n toets uit te voer nie.
WAARSKUWINGS EN VOORSORGMAATREËLS
1. Die stel moet verseël en teen vog beskerm word¹.
2. Moenie monster gebruik wat te lank geplaas is of herhaaldelik gevries en ontdooi is om te toets nie
3. As die ontlastingmonsters oormatig dik of dik is, kan dit die verdunde monsters vuil maak. Sentrifugeer asseblief die verdunde monster en neem die supernatant vir toetsing.
4. Verkeerde werking, oormatige of klein monster kan lei tot afwykings in die resultaat.

BEPERKING
1. Hierdie toetsresultaat is slegs vir kliniese verwysing en moet nie as die enigste basis vir kliniese diagnose en behandeling dien nie. Die pasiënt se kliniese bestuur moet omvattend oorweeg word, gekombineer met die simptome, mediese geskiedenis, ander laboratoriumondersoeke, behandelingsreaksie, epidemiologie en ander inligting.².
2. Hierdie reagens word slegs vir fekale toetse gebruik. Dit mag dalk nie akkurate resultate lewer wanneer dit vir ander monsters soos speeksel en urine ens. gebruik word nie.