Diagnostiese stel（Kolloïdale goud）vir calprotectin
Slegs in vitro diagnostiese gebruik
Lees hierdie pakket invoeging noukeurig voor gebruik en volg die instruksies streng. Betroubaarheid van toetsresultate kan nie gewaarborg word as daar afwykings van die instruksies in hierdie pakketinsetsel is nie.

Bedoelde gebruik
Diagnostiese stel vir calprotectin (CAL) is 'n kolloïdale goue immunochromatografiese toets vir die semi -kwantitatiewe bepaling van CAL van menslike ontlasting, wat 'n belangrike bykomstige diagnostiese waarde vir inflammatoriese dermsiekte het. Hierdie toets is 'n siftingsreagens. Alle positiewe monster moet deur ander metodologieë bevestig word. Hierdie toets is slegs bedoel vir professionele gesondheidsorg. Intussen word hierdie toets vir IVD gebruik, ekstra instrumente is nie nodig nie.

Opsomming
Cal is 'n heterodimer, wat bestaan ​​uit MRP 8 en MRP 14. Dit bestaan ​​in neutrofiele sitoplasma en uitgedruk op mononukleêre selmembrane. Cal is akute fase -proteïene, dit het 'n goed stabiele fase van ongeveer een week in menslike ontlasting, dit is vasgestel dat dit 'n inflammatoriese dermsiekte is. Die stel is 'n eenvoudige, visuele semikalitatiewe toets wat CAL in menslike ontlasting opspoor, dit het 'n hoë opsporingsgevoeligheid en sterk spesifisiteit. Die toets gebaseer op hoë -spesifiek -dubbele teenliggaampies -toebroodjie -reaksiebeginsel en goue immunochromatografiese toetsanalise -tegnieke, kan binne 15 minute 'n resultaat lewer.

Beginsel van die prosedure
Die strook het 'n anti-cal-deklaag MCAB op die toetsgebied en bok-anti-konyn IgG-teenliggaampie op die kontrole-streek, wat vooraf aan membraanchromatografie vasgemaak is. Lable Pad word vooraf bedek met kolloïdale goud gemerkte anti -cal mcab en kolloïdale goud gemerk konyn IgG -teenliggaampie vooraf. By die toets van 'n positiewe monster, is die CAL in monster wat met kolloïdale goud gemerkte anti -cal mCAB is, en vorm immuunkompleks, aangesien dit toegelaat word om langs die toetsstrook te migreer, word die CAL -konjugaatkompleks vasgevang deur anti -cal -deklaag MCAB op die membraan en vorm 'N Gekleurde toetsband het 'n gekleurde toetsband op die toetsgebied verskyn. Die kleurintensiteit is positief gekorreleer met die CAL -inhoud. 'N Negatiewe monster produseer nie 'n toetsband nie as gevolg van die afwesigheid van kolloïdale goue gekonjugeerde Cal -kompleks. Dit maak nie saak dat Cal in die monster aanwesig is of nie, daar is 'n rooi streep in die verwysingsstreek en kwaliteitskontrole -streek, wat beskou word as interne ondernemingsstandaarde van gehalte.

Reagense en materiale wat voorsien word
25T Pakketkomponente：
.Toetskaart afsonderlik foelie met 'n droogmiddel geplaas
.Monster verdunningsmiddels: die bestanddele is 20 mm pH7.4pbs
.Dispette
.Pakketinsetsel

Materiaal benodig, maar nie voorsien nie

Voorbeeldversamelinghouer, timer

Voorbeeldversameling en berging
Gebruik 'n weggooibare skoon houer om vars ontlastingmonster te versamel en onmiddellik getoets. As dit nie onmiddellik getoets kan word nie, moet u asseblief vir 12 uur by 2-8 ° C gestoor word of vir 4 maande lank -15 ° C.

Prosedure vir toetsing
1. Neem die monsterstok uit, geplaas in die ontlastingmonster, plaas dan die monsterstok terug, skroef styf vas en skud goed, herhaal die aksie 3 keer. Of met behulp van die monsterneming van ongeveer 50 mg ontlasting monster, en in 'n ontlastingbuis in die monsterverdunning gesit en styf vasgeskroef.
2. Gebruik weggooibare pipetmonsterneming Neem die dunner ontlastingmonster van die diarree -pasiënt, voeg dan 3 druppels (ongeveer 100ul) by die fekale monsterbuis en skud goed, sit eenkant.
3. Neem die toetskaart uit die foeliesak, plaas dit op die vlak tafel en merk dit.
4. Verwyder die dop van die monsterbuis en gooi die eerste twee druppels verdunde monster, voeg 3 druppels (ongeveer 100ul) by, geen borrel verdunde monster vertikale en stadig in die monsterput van die kaart met voorsiening, begintydsberekening nie.
5. Die resultaat moet binne 10-15 minute gelees word, en dit is na 15 minute ongeldig.

Toetsresultate en interpretasie

Berging en stabiliteit
Die stel is 24 maande rakleeftyd vanaf die vervaardigingsdatum. Stoor die ongebruikte kits by 2-30 ° C. Moenie die verseëlde sak oopmaak voordat u gereed is om 'n toets uit te voer nie.
Waarskuwings en voorsorgmaatreëls
1. Die stel moet verseël en beskerm word teen vog¹.
2. Moenie die monster gebruik wat te lank of herhaalde vries en ontdooi word nie
3. Fekale monsters is buitensporig of dikte kan die verdunde monsters vieslike toetskaart maak, die verdunde monster sentrifugeer en neem die supernatant vir toetsing.
4. Misoperasie, oormatige of min monster kan lei tot gevolgsafwykings.

Delit
1. Hierdie toetsresultaat is slegs vir kliniese verwysing, moet nie dien as die enigste basis vir kliniese diagnose en behandeling nie; die kliniese bestuur van die pasiënte moet omvattend wees, gekombineer met die simptome, mediese geskiedenis, ander laboratoriumondersoek, behandelingsrespons, epidemiologie en ander informasie².
2. Hierdie reagens word slegs vir fekale toetse gebruik. Dit kan nie 'n akkurate resultaat verkry as dit vir ander monsters soos speeksel en urine en ens gebruik word nie.