Diabetesbestuur insulien diagnostiese stel
Diagnostiese stel vir insulien
Metodologie: Fluorescentie immunochromatografiese toets
Produksie -inligting
| Modelnommer | NS | Verpakking | 25 toetse/ kit, 30Kits/ CTN |
| Naam | Diagnostiese stel vir insulien | Instrumentklassifikasie | Klas II |
| Funksies | Hoë sensitiwiteit, maklike opes | Sertifikaat | CE/ ISO13485 |
| Akkuraatheid | > 99% | Raklewe | Twee jaar |
| Metodologie | Fluorescentie immunochromatografiese toets | OEM/ODM -diens | Beskikbaar |
Superioriteit
Toetstyd: 10-15 minute
Berging: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologie: Fluorescentie immunochromatografiese toets
Bedoelde gebruik
Hierdie stel is geskik vir die in vitro-kwantitatiewe bepaling van insulienvlakke (INS) in menslike serum/plasma/volbloedmonsters vir die evaluering van die pankreas-iSlet ß-selfunksie. Hierdie stel slegs insulien (INS) toetsresultate, en die verkrygde resultaat moet in kombinasie met ander kliniese inligting ontleed word. Die resultaat moet in kombinasie met ander kliniese inligting ontleed word.
Funksie:
• Hoë sensitief
• Resultaatlesing in 15 minute
• Maklike werking
• Hoë akkuraatheid
Toetsprosedure
| 1 | Voordat u die reagens gebruik, moet u die pakket invoeg en u vertroud maak met die bedryfsprosedures. |
| 2 | Kies standaardtoetsmodus van Wiz-A101 draagbare immuunanaliseerder |
| 3 | Maak die aluminiumfoelie -sakpakket met reagens oop en haal die toetsapparaat uit. |
| 4 | Steek die toetsapparaat horisontaal in die gleuf van die immuunanaliseerder. |
| 5 | Klik op "Standard" op die tuisblad van die werkingskoppelvlak van Immune Analyzer om die toetsvlak in te voer. |
| 6 | Klik op "QC scan" om die QR -kode aan die binnekant van die kit te skandeer; Invoerstelverwante parameters in die instrument en kies voorbeeldtipe. Opmerking: elke groepnommer van die stel word vir een keer geskandeer. As die bondelnommer geskandeer is, slaan dan hierdie stap oor. |
| 7 | Kontroleer die konsekwentheid van “Produknaam”, “Batch Number”, ens. Op die toetsvlak met inligting op die kitetiket. |
| 8 | Haal monsterverdunningsmiddel uit by konsekwente inligting, voeg 10μL serum/plasma/volbloedmonster by en meng dit deeglik; |
| 9 | Voeg 80 µl bogenoemde deeglik gemengde oplossing by die put van die toetsapparaat; |
| 10 | Na volledige voorbeeldaanvulling, klik op "Tydsberekening" en die oorblywende toetstyd word outomaties op die koppelvlak vertoon. |
| 11 | Immune Analyzer sal outomaties toets en ontleding voltooi wanneer die toetstyd bereik word. |
| 12 | Nadat die toets deur Immune Analyzer voltooi is, sal die toetsuitslag op die toetsvlak vertoon word, of deur die "geskiedenis" op die tuisblad van die werkingskoppelvlak gesien word. |
Opmerking: elke monster moet met skoon weggooibare pipet gepipetteer word om kruisbesoedeling te voorkom.
Kliniese prestasie
Die kliniese evalueringsprestasie van hierdie produk is geëvalueer deur 173 kliniese monsters te versamel. Die resultate van die toetse is vergelyk met behulp van die ooreenstemmende stelle van die bemarkde elektrochemiluminescentie -metode as verwysingsreagens, en die vergelykbaarheid daarvan is ondersoek deur lineêre regressie, en die korrelasiekoëffisiënte van die twee toetse was onderskeidelik y = 0.987x+4.401 en r = 0.9874.
