Diagnostiese stel vir IgM-teenliggaam teen Enterovirus 71 Kolloïdale Goud
Diagnostiese stel vir IgM-teenliggaam teen Enterovirus 71
Kolloïdale goud
Produksie-inligting
Modelnommer | EV-71 | Verpakking | 25 Toetse/stel, 30 stelle/CTN |
Naam | Diagnostiese stel vir IgM-teenliggaam teen Enterovirus 71 Kolloïdale Goud | Instrumentklassifikasie | Klas I |
Kenmerke | Hoë sensitiwiteit, maklike werking | Sertifikaat | CE/ISO13485 |
Akkuraatheid | > 99% | Raklewe | Twee Jaar |
Metodologie | Kolloïdale goud | OEM/ODM-diens | Beskikbaar |
Toetsprosedure
1 | Haal die toetsapparaat uit die aluminiumfoeliesak, plaas dit op 'n plat tafelblad en merk die monster behoorlik. |
2 | Voeg 10µL serum- of plasmamonster of 20µL volbloed by die monstergat, en dan drup 100 µL (ongeveer 2-3 druppels) monsterverdunningsmiddel in die monstergat en begin tydsberekening. |
3 | Die resultaat moet binne 10-15 minute gelees word. Die toetsresultaat sal na 15 minute ongeldig wees. |
Let wel: elke monster moet met 'n skoon weggooibare pipet gepipetteer word om kruiskontaminasie te voorkom.
Beoogde gebruik
Hierdie stel is van toepassing op die in vitro kwantitatiewe opsporing van die inhoud van IgM-teenliggaam teen Enterovirus 71 in menslike volbloed, serum of plasma en word hoofsaaklik gebruik vir die implementering van aanvullende diagnose van akute EV71.infeksie. Hierdie stel verskaf slegs die toetsresultaat van IgM-teenliggaam teen Enterovirus 71 en die verkrygde resultaat moet in kombinasie met ander kliniese inligting geanaliseer word. Dit mag slegs deur gesondheidsorgpersoneel gebruik word.

Opsomming
Kenmerk:
• Hoogsensitief
• resultaatlesing binne 15 minute
• Maklike werking
• Direkte fabrieksprys
• Benodig nie ekstra masjien vir resultaatlesing nie


Resultaatlesing
Die WIZ BIOTECH-reagenstoets sal met die kontrole-reagens vergelyk word:
Toetsresultaat van wiz | Toetsresultaat van verwysingsreagense | Positiewe toevalskoers:99.39% (95% KI 96.61% ~ 99.89%)Negatiewe toevalskoers:100% (95% KI 97.63% ~ 100%) Totale nakomingskoers: 99.69% (95% KI 98.26% ~ 99.94%) | ||
Positief | Negatief | Totaal | ||
Positief | 162 | 0 | 162 | |
Negatief | 1 | 158 | 159 | |
Totaal | 163 | 158 | 321 |
Jy mag dalk ook hou van: